Hygienic Design
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Dr.-Ing. Jürgen Hofmann
Welche Möglichkeiten gibt es heute um Schwächen in der Hygiene und der hygienegerechten Gestaltung von Anlagen zu erfassen.
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Hygienic Design Dieser Artikel wurde eingestellt von: Mirko AltGegenwärtig gibt es keine Möglichkeit eine Anlage/Apparat hinsichtlich Hygiene bzw. hygienegerechter Gestaltung zu zertifizieren. Sehr wohl existieren aber Verfahren, um beispielsweise Keimbelastungen in Luft, Flüssigkeiten oder auf verschiedenen Oberflächen zu detektieren. Diese können von den Herstellern/Anwendern zum Teil selbst durchgeführt werden. Zu nennen wären da das Biolumineszensverfahren, das MMCF-Verfahren, die Trübungsmessung, das Impedanzverfahren, das Gensondenverfahren, die PCR-Technik, in Bezug auf Oberflächen die DIN 10113 ,, Teil 3.
Im Bereich der Testmethoden zur Überprüfung der hygienegerechten Gestaltung von Anlagen sind die EHEDG Methode für geschlossene Prozesse, das QHD Prüfsystem, die MAK-01 Reinigbarkeitsmethode, die Überprüfung der konstruktiven Gestaltungshinweise aus den harmonisierten Normen oder aber , die EHEDG Methode zur Überprüfung der Sterilisierbarkeit bzw. Überprüfung der Durchdringung, Challenge-Tests in Form von Count-Reduction- oder Endpoint-Tests bei Abfüllanlagen und die derzeitig in Entwicklung befindliche EHEDG Methode für Reinigungstests für offene Prozesse aufzuführen.
Unter
www.ehedg.org
finden Sie eine Auflistung von geprüften Komponenten für geschlossene Prozesse.